知識(shí)梳理：溶出杯的相關(guān)知識(shí)匯總

    市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制，且厚度不易燒制均一，表面不易光滑，因此便導(dǎo)致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)形成“亂流”，得到的試驗(yàn)結(jié)果很有可能存在偏差。就如“溶出杯內(nèi)壁幾何尺寸允許的變動(dòng)范圍會(huì)導(dǎo)致溶出結(jié)果的相當(dāng)變動(dòng)”。研究也表明在溶出實(shí)驗(yàn)中，溶出杯的幾何尺寸的變動(dòng)會(huì)導(dǎo)致溶出速率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性變化。  

市面上的溶出杯情況：  

    基本采用手工制作；  

    杯與杯的形狀之間存在偏差；  

    不容易對(duì)底部球面的尺寸進(jìn)行測(cè)定；  

    不能進(jìn)行機(jī)械校準(zhǔn)。  

    現(xiàn)今有的溶出儀公司已推出塑料杯。由于塑料制品可采用壓制工藝制得“內(nèi)部完整半球形”，便解決了該問(wèn)題，但塑料制品又存在一定局限性（如吸附、洗滌時(shí)內(nèi)部易產(chǎn)生劃痕等）。

    溶出杯具備通過(guò)模具制造高精度溶出杯技術(shù)，特別是在溶出杯的內(nèi)面成型技術(shù)所有突破，在保持原有的制造水平基礎(chǔ)上，同時(shí)還實(shí)現(xiàn)了批量生產(chǎn)。

    溫馨提醒：溶出杯如果沒(méi)有清洗干凈，可能會(huì)造成污染。重復(fù)清洗后刮傷和腐蝕的容器應(yīng)丟棄。在溶解過(guò)程中，蓋子始終需要到位，以防止蒸發(fā)。

    深圳市銳拓儀器設(shè)備有限公司（Raytor Instruments, 銳拓儀器）位于中國(guó)創(chuàng)新之都深圳和東莞松山湖高新區(qū)，致力于藥物溶出儀器與解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，為用戶提供性能穩(wěn)定品質(zhì)的溶出儀、自動(dòng)取樣工作站、在線UV溶出解決方案、溶出儀機(jī)械性能驗(yàn)證工具箱、溶媒制備儀等產(chǎn)品，同時(shí)為用戶提供計(jì)算機(jī)系統(tǒng)CSV驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證CV、儀器3Q驗(yàn)證等解決方案。

    銳拓儀器已在東莞松山湖高新區(qū)建設(shè)全新研發(fā)中心、檢測(cè)分析實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)基地，擁有多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，銳拓溶出儀以及相關(guān)配套產(chǎn)品滿足數(shù)據(jù)完整性、審計(jì)追蹤等21CFR Part11的要求，為新藥開發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作保駕護(hù)航。